目前,在墨西哥中部克雷塔羅州新冠疫苗工廠內,我們有130多名墨西哥員工進行康希諾生物新冠疫苗的灌裝生產,另有一個40人的團隊負責行政和監管工作。從今年3月首批中國康希諾生物公司的新冠疫苗完成灌裝至今,該工廠已生產大約500萬劑新冠疫苗,全部用于墨西哥市場。我們希望在不久的將來能夠向其他拉美國家出口。 得益于與中國企業的合作,墨西哥實現了疫苗本地化生產,這有助于加快疫苗接種速度,保障墨西哥疫苗接種計劃順利實施。在墨西哥,康希諾生物疫苗已經通過由大約1.7萬名志愿者參與的第三期臨床實驗,可以完全證明其有效性和安全性。得到批準在墨西哥當地生產后,康希諾生物公司便開始為當地疫苗生產和分析實施技術轉讓。 作為合作方,我們與康希諾生物公司在技術、監管問題上保持緊密溝通。根據新冠疫苗的生產工藝要求,工廠的空調系統、水系統等生產設施以及環境潔凈級別控制均需滿足無菌產品生產標準,并取得各項許可證。為此,我們工廠購置了新的生產設備及耗材,對生產流程重新進行梳理,以保障疫苗始終符合最高質量標準,并在規定時間內達到生產目標,滿足墨西哥抗擊疫情的需要。 在中國企業的幫助下,墨西哥解決了疫苗本地化生產的瓶頸??迪VZ生物疫苗是一種單劑量疫苗,減少了疫苗接種時間和成本;可在常規冷藏條件下長期穩定存儲,適合在基礎設施不完備或不具備極高冷藏設施條件的偏遠地區使用,大大降低了疫苗分發和接種的成本。 為推動新冠疫苗生產快速有效運行,中國團隊不斷與我方人員協調溝通,表現出專業和敬業的精神。他們對我們的員工進行生產流程、質量體系等方面的技術培訓,提高了我們在疫苗生產相關領域的水平。我們的實驗室也成為首個提供成品新冠疫苗的拉丁美洲實驗室。隨著技術的提高,我們還計劃將產品線擴展到新冠疫苗以外的其他生物制藥產品。未來,我們期待能與更多中國醫藥公司保持長期關系,促進墨中在生物醫藥領域進行更深入的交流與合作。 在全球抗擊新冠肺炎疫情中,中國發揮了重要作用,努力向各國提供防疫品,積極開展國際合作。許多中國企業為我們提供了新冠病毒檢測試劑和呼吸機,還與我們合作實現了疫苗本地化生產。我相信,通過與中國公司的合作,我們可以向更多國家推廣這一新冠疫苗解決方案,這正是我們共同踐行人類衛生健康共同體理念的一個很好例證。 (作者為墨西哥制藥公司Drugmex董事會主席,人民日報記者劉旭霞采訪整理) |